Pena suntikan Zepbound, obat penurun berat badan Eli Lilly, dipajang di New York City pada 11 Desember 2023.
Brendan McDermid | Reuters
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Kamis mengatakan bahan aktif dalam milik Eli Lilly obat penurun berat badan Zepbound adalah tidak lagi kekurangansebuah keputusan yang pada akhirnya akan melarang apotek untuk membuat versi suntikan yang lebih murah dan tidak bermerek.
“FDA telah menetapkan bahwa kekurangan produk injeksi tirzepatide, yang pertama kali dimulai pada Desember 2022, telah teratasi,” kata badan tersebut dalam sebuah surat. FDA terus memantau pasokan dan permintaan produk-produk ini.
Keputusan badan tersebut, berdasarkan analisis komprehensif, menandai berakhirnya periode di mana apotek tertentu dapat membuat, mendistribusikan, atau mengeluarkan versi tirzepatide yang tidak disetujui – bahan aktif dalam Zepbound – tanpa menghadapi dampak atas pelanggaran terkait dengan status kekurangan pengobatan.
Apotek yang melakukan peracikan harus berhenti membuat tirzepatide versi gabungan dalam 60 hingga 90 hari ke depan, tergantung pada jenis fasilitasnya, kata badan tersebut. FDA mengatakan bahwa masa transisi akan memberi pasien waktu untuk beralih ke versi bermerek.
Hal ini merupakan pukulan telak bagi beberapa apotek, yang mengatakan bahwa obat peniru mereka membantu pasien yang tidak memiliki perlindungan asuransi untuk Zepbound dan tidak mampu membayar harganya yang mahal, yaitu sekitar $1.000 per bulan. Zepbound dan obat penurun berat badan lainnya tidak tercakup dalam banyak rencana asuransi, namun mitra diabetes Eli Lilly, Mounjaro, tercakup dalam asuransi tersebut.
Ini adalah perselisihan terbaru antara apotek peracikan dan FDA mengenai kekurangan tirzepatide, bahan aktif dalam Zepbound dan Mounjaro. Eli Lilly punya menginvestasikan miliaran untuk memperluas kapasitas produksi tirzepatide seiring dengan upaya perusahaan tersebut untuk mengimbangi permintaan yang belum pernah terjadi sebelumnya.
Sebuah organisasi perdagangan yang mewakili apotek gabungan — Asosiasi Fasilitas Pengalihdayaan — menggugat FDA pada 8 Oktober atas keputusan badan tersebut untuk menghapus tirzepatide dari daftar kekurangan obat resmi hanya beberapa hari sebelumnya. Kelompok tersebut menuduh FDA bertindak tanpa pemberitahuan yang tepat, mengabaikan bukti bahwa kekurangan tirzepatide masih ada. Ia juga berpendapat bahwa tindakan FDA adalah kudeta bagi Eli Lilly yang mengorbankan pasien.
Setelah tuntutan tersebut, FDA mengatakan akan mengevaluasi kembali penghapusan tirzepatide dari daftar kekurangan. Hal ini memungkinkan apotek-apotek gabungan untuk terus melakukan peniruan sementara badan tersebut meninjau keputusannya.
Obat campuran adalah alternatif yang dibuat khusus untuk obat bermerek yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan pasien tertentu. Ketika obat bermerek langka, apotek peracikan dapat menyiapkan salinan obat tersebut jika memenuhi persyaratan tertentu berdasarkan undang-undang federal.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) tidak meninjau keamanan dan kemanjuran produk campuran, dan badan tersebut sudah melakukan peninjauan desak konsumen untuk meminum obat GLP-1 bermerek yang disetujui jika tersedia.
Namun, menurut FDA, FDA memang memeriksa beberapa fasilitas outsourcing yang memperparah obat-obatan situs web.
Pasien-pasien telah beralih ke versi gabungan dari tirzepatide di tengah kekurangan obat-obatan bermerek di AS, yang memiliki label harga yang besar yaitu $1.000 per bulan sebelum asuransi dan potongan harga lainnya. Banyak rencana kesehatan tidak mencakup tirzepatide untuk menurunkan berat badan, menjadikan versi gabungan sebagai alternatif yang lebih terjangkau.
Bahan aktif dalam Wegovy dan Ozempic, semaglutide, mengalami kekurangan selama dua tahun terakhir. Namun FDA awal bulan ini mengatakan semua dosis obat tersebut kini tersedia.
Badan tersebut belum mengumumkan apakah mereka menghapus semaglutide dari daftar kekurangannya – sebuah keputusan yang kemungkinan akan mempengaruhi lebih banyak apotek karena obat ini lebih banyak digunakan daripada tirzepatide.
Wegovy, Ozempic, Zepbound dan Mounjaro berada di bawah perlindungan paten di AS dan luar negeri, dan Novo Nordisk serta Eli Lilly tidak memasok bahan aktif dalam obat mereka ke kelompok luar. Perusahaan mengatakan itu menimbulkan pertanyaan tentang apa yang dijual dan dipasarkan oleh beberapa produsen kepada konsumen.
Novo Nordisk dan Eli Lilly sama-sama turun tangan untuk mengatasi versi pengobatan yang tidak sah, menggugat klinik penurunan berat badan, spa medis, dan apotek peracikan di seluruh AS selama setahun terakhir. FDA bulan lalu juga mengatakan demikian menerima laporan pasien yang overdosis semaglutide majemuk karena kesalahan dosis seperti pasien yang memberikan sendiri jumlah pengobatan yang salah.
ADVERTISEMENT:
Hello, para pengemar slot! Pernah denger semboyan “slot gaco”? jika tidak, siap-siap jatuh hati dengan program ini. slot demo merupakan mesin slots yang sering kasih kemenangan. Ya, slot-slot ini bisa dibilang adalah andalannya tuk membawa come back cuan. any way, gimana sih
tekniknya jumpain slot demo yang tepat? Santai Bro and Sis, kita bahas santai saja di sini
Game terbaik saat sekarang hanya satu di Indonesia hanya di akan memberikan return on Investment tertinggi
SEGERA hanya di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
matahari88slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama matahari88slot.com
mama88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mama88.asia
loker88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama loker88.biz
line88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama line88.social
lelang88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama lelang88.asia
legend88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama legend88.org
laundry 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama laundry88.org
laundry 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama laundry88.net
kota88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kota88.asia
kawat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kawat88.net
kakaotalk permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kakaotalk.pro
kaca88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kaca88.asia
jualbeli88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jualbeli88.com
indonesiafc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indonesiafc88.com
indofood88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indofood88.com
guru88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama guru88.asia
grabpay88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama grabpay88.org
grab88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama grab88.info
gopay88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gopay88.info
gold88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gold88.asia
gofood88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gofood88.com
gelas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gelas88.info
eth88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama eth88.org
emas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama emas88.biz
blockchain88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama blockchain88.net
baik888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama baik888.net
bagus888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bagus888.info
anorganik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama anorganik88.com
panen96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama panen96.net
panen96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama panen69.info
panen96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama panen69.asia
selot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama selot.info
selot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama selot.asia
samsung88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama samsung88.asia
raksasa88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama raksasa88.info
iphone88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama iphone88.asia
gm88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gm88.news
selot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama selot.biz
topdewa88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama topdewa88.com
ebook88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ebook88.org
ebook88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ebook88.net
sensor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sensor88.asia
mpo2288 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mpo2288.net
lembaga88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama lembaga88.net
inti88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama inti88.biz
dokumen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dokumen88.com
baik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama baik88.asia
bagus888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bagus888.asia
tiktok888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tiktok888.info
registrasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama registrasi88.net
registrasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama registrasi88.com
pstmi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pstmi88.com
lionsclubs88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama lionsclubs88.com
kompas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kompas88.asia
jeruk333 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jeruk333.com
james88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama james88.net
fb888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama fb888.site
detik888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama detik888.asia
david88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama david88.net
danautoba88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama danautoba88.com
tebar88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tebar88.asia
slotbom777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama slotbom777.asia
padi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama padi88.com
padi77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama padi77.asia
muara88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama muara88.asia
muara77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama muara77.asia
maxwin777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama maxwin777.asia
bigpot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bigpot888.org
bigpot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bigpot888.net
sumo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sumo88.net
sumo77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sumo77.org
sumo77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sumo77.net
sjo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sjo88.asia
sjo77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sjo77.asia
kudetabet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kudetabet88.asia
kudeta99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kudeta99.asia
kudeta988 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kudeta988.com
kudeta88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kudeta88.asia
fufufafa permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama fufufafa.org
bahagia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bahagia88.org
bahagia77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bahagia77.club
angin777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama angin777.inf
sunda88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sunda88.org
slotcc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama slotcc88.com
poskobet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama poskobet88.com
nuri88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nuri88.asia
janjiwin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama janjiwin88.com
top99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama top99.asia
top888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama top888.info
terbaik99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama terbaik99.com
terbaik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama terbaik88.asia
pornhub88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pornhub88.org
pornhub88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pornhub88.com
plastik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama plastik88.com
partai88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama partai88.asia
panas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama panas88.info
minimal88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama minimal88.net
minimal88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama minimal88.com
merk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama merk88.net
merk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama merk88.com
