Foto yang disediakan oleh Janssen Global Services ini menunjukkan semprotan hidung Spravato.
Layanan Global Janssen melalui AP
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Selasa menyetujuinya Johnson & Johnsonsemprotan hidung untuk digunakan sendiri pada orang dewasa dengan gangguan depresi berat yang sulit diobati, seiring dengan meningkatnya penjualan obat.
Semprotan tersebut, yang disebut Spravato, kini menjadi terapi mandiri pertama untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan, yaitu ketika mencoba setidaknya dua pengobatan standar tidak akan menghasilkan apa-apa dalam memperbaiki gejala depresi pada pasien.
Sebelumnya, Spravato disetujui di AS untuk digunakan bersama dengan antidepresan oral untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan dan untuk orang dengan gangguan depresi berat yang memiliki pikiran untuk bunuh diri atau bahaya. Obat tersebut pertama kali memasuki pasar AS pada tahun 2019.
“Kami ingin menyadari bahwa ini adalah obat yang mengobati penyakit yang (jika) tidak diobati, depresi berpotensi berakibat fatal,” kata Bill Martin, kepala ilmu saraf bidang terapi global J&J, dalam sebuah wawancara.
Menurut beberapa perkiraan, sekitar sepertiga dari sekitar 21 juta orang dewasa Amerika yang mengidap depresi berat berjuang melawan gejala-gejala seperti perasaan sedih yang terus-menerus, gangguan tidur, energi rendah, dan pikiran untuk mati atau bunuh diri – yang tidak memberikan respons terhadap pengobatan.
“Untuk pertama kalinya, kami sekarang memiliki pilihan yang memberikan kebebasan kepada pasien,” kata Dr. Gregory Mattingly, seorang dokter dan presiden Midwest Research Group yang terlibat dalam uji klinis awal Spravato.
Louis, Missouri, telah merawat lebih dari 6.000 pasien dengan obat tersebut, dan saat ini hanya lebih dari 100 orang yang memakai obat tersebut di sana. Itu adalah salah satu dari 3.000 pusat pengobatan rawat jalan di AS yang bersertifikat untuk mengelola Spravato, menurut penghitungan J&J.
Mattingly mengatakan pasien sekarang dapat memilih untuk menggunakan Spravato dengan atau tanpa antidepresan oral, terutama jika pil tersebut tidak memperbaiki gejalanya dan menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan, seperti penambahan berat badan dan masalah seksual.
Martin dari J&J mengatakan persetujuan tersebut memberikan “jalan bagi perawat dan pasien mereka untuk benar-benar mengoptimalkan, mempersonalisasi paradigma pengobatan untuk setiap individu” dan menentukan cara terbaik bagi mereka untuk menangani penyakit ini.
Hal ini berpotensi “membuka jumlah pasien yang dapat memperoleh manfaat” dari Spravato, menurut Martin.
Spravato sedang dalam perjalanan untuk menjadi produk blockbuster, dengan obat tersebut menghasilkan penjualan sebesar $780 juta selama sembilan bulan pertama tahun 2024 karena dokter menjadi lebih nyaman menggunakannya, menurut pendapatan kuartal ketiga J&J. Perusahaan bahkan memiliki ekspektasi yang lebih tinggi terhadap pertumbuhannya, dengan mengatakan kepada investor pada bulan Desember bahwa mereka memperkirakan penjualan akan meningkat antara $1 miliar dan $5 miliar per tahun.
Hal ini merupakan keuntungan bagi J&J karena mereka sedang mempersiapkan masa berlaku paten yang akan datang dan harga baru yang dinegosiasikan dengan Medicare untuk menekan penjualan obat inflamasi terlarisnya, Stelara.
Persetujuan tersebut didasarkan pada uji coba fase empat, yang menunjukkan bahwa Spravato saja ditingkatkan gejala depresi dimulai sekitar 24 jam setelah pengobatan dan berlangsung setidaknya selama satu bulan. Perusahaan mengatakan bahwa profil keamanannya konsisten dengan data klinis sebelumnya tentang penggunaan Spravato yang dikombinasikan dengan antidepresan oral.
Martin mengatakan hal ini menunjukkan “tidak hanya pengurangan gejala yang cepat, namun juga pengurangan gejala yang bertahan lama” ketika pasien menggunakan Spravato sendiri.
Jalan panjang Spravato menuju pertumbuhan pesat
Spravato merintis jejak baru pada tahun 2019 sebagai pengobatan depresi berat pertama yang mendapatkan persetujuan FDA dalam lebih dari tiga dekade. Obat tersebut terkait dengan ketamin, obat bius umum yang dapat menimbulkan efek halusinogen dan terkadang disalahgunakan untuk rekreasi. J&J membuatnya menjadi obat semprot hidung agar bisa masuk ke otak dengan cepat.
Spravato “menghidupkan jaringan saraf dengan cara yang berbeda,” kata Mattingly.
“Standar antidepresan oral kami membutuhkan waktu berminggu-minggu hingga berbulan-bulan untuk melihat apakah obat tersebut akan bekerja,” tambahnya. “Seringkali di hari yang sama, keesokan harinya, keesokan harinya, orang sudah mulai merasa bahwa mereka merasa lebih baik” dengan Spravato.
Label peringatan Spravato memperingatkan tentang risiko sedasi dan disosiasi, depresi pernafasan, pikiran untuk bunuh diri dan penyalahgunaan atau penyalahgunaan obat, di antara potensi efek samping lainnya. Oleh karena itu, Spravato hanya tersedia melalui program terbatas, artinya tidak dapat dibeli di apotek dan hanya diberikan di rangkaian layanan kesehatan bersertifikat di bawah pengawasan ketat.
Pengguna obat juga harus diawasi oleh profesional kesehatan selama dua jam setelah pemberian.
Peluncuran Spravato memiliki awal yang lamban, terutama karena tantangan terkait pandemi yang mempersulit pengaturan pengawasan medis yang diperlukan untuk obat tersebut. Namun J&J mulai memasarkan Spravato lebih besar setelah kunjungan langsung ke dokter menjadi hal yang biasa lagi, dan dokter menjadi lebih sadar akan manfaatnya.
“Komunitas kesehatan mental belum terbiasa melakukan prosedur pada saat itu. Kami belum terbiasa menyediakan ruang. Kami belum terbiasa memikirkan cara melakukan Spravato,” kata Mattingly. “Saya pikir kabar baiknya adalah sekarang kita semua telah melihat manfaatnya bagi pasien kita. Begitu banyak dari kita yang menjadi pendukung kuat” hal ini.
Data dunia nyata selama lima tahun mengenai obat tersebut dan penelitian langsung yang menunjukkan kemanjuran Spravato yang lebih unggul dibandingkan antidepresan oral juga memberikan kepercayaan diri yang lebih tinggi kepada dokter terhadap pengobatan tersebut, menurut Martin dari J&J.
ADVERTISEMENT:
Halo, para pencinta slots Pernah mendengar semboyan “slot demo”? Kalau tidak, siap-siap jatuh cinta dengan program ini. slot demo merupakan mesin slot yang sering memberi win. Ya, slot-slot ini bisa dikatakan adalah jagoannya buat membawa come back hasil. any way, cemana sih caranya nemuin slot demo yang tepat? Santuy Bro, kita beri santai aja di tempat ini
Game terpercaya saat sekarang satu-satunya di Indonesia hanya di yang memberikan return on Investment terbaik
SEGERA hanya di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
matahari88slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama matahari88slot.com
mama88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mama88.asia
loker88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama loker88.biz
line88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama line88.social
lelang88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama lelang88.asia
legend88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama legend88.org
laundry 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama laundry88.org
laundry 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama laundry88.net
kota88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kota88.asia
kawat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kawat88.net
kakaotalk permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kakaotalk.pro
kaca88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kaca88.asia
jualbeli88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jualbeli88.com
indonesiafc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indonesiafc88.com
indofood88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indofood88.com
guru88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama guru88.asia
grabpay88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama grabpay88.org
grab88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama grab88.info
gopay88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gopay88.info
gold88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gold88.asia
gofood88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gofood88.com
gelas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gelas88.info
eth88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama eth88.org
emas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama emas88.biz
blockchain88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama blockchain88.net
baik888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama baik888.net
bagus888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bagus888.info
anorganik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama anorganik88.com
panen96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama panen96.net
panen96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama panen69.info
panen96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama panen69.asia
selot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama selot.info
selot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama selot.asia
samsung88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama samsung88.asia
raksasa88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama raksasa88.info
iphone88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama iphone88.asia
gm88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gm88.news
selot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama selot.biz
topdewa88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama topdewa88.com
ebook88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ebook88.org
ebook88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ebook88.net
sensor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sensor88.asia
mpo2288 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mpo2288.net
lembaga88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama lembaga88.net
inti88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama inti88.biz
dokumen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dokumen88.com
baik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama baik88.asia
bagus888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bagus888.asia
tiktok888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tiktok888.info
registrasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama registrasi88.net
registrasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama registrasi88.com
pstmi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pstmi88.com
lionsclubs88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama lionsclubs88.com
kompas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kompas88.asia
jeruk333 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jeruk333.com
james88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama james88.net
fb888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama fb888.site
detik888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama detik888.asia
david88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama david88.net
danautoba88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama danautoba88.com
tebar88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tebar88.asia
slotbom777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama slotbom777.asia
padi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama padi88.com
padi77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama padi77.asia
muara88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama muara88.asia
muara77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama muara77.asia
maxwin777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama maxwin777.asia
bigpot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bigpot888.org
bigpot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bigpot888.net
sumo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sumo88.net
sumo77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sumo77.org
sumo77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sumo77.net
sjo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sjo88.asia
sjo77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sjo77.asia
kudetabet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kudetabet88.asia
kudeta99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kudeta99.asia
kudeta988 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kudeta988.com
kudeta88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kudeta88.asia
fufufafa permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama fufufafa.org
bahagia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bahagia88.org
bahagia77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bahagia77.club
angin777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama angin777.inf
sunda88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sunda88.org
slotcc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama slotcc88.com
poskobet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama poskobet88.com
nuri88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nuri88.asia
janjiwin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama janjiwin88.com
top99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama top99.asia
top888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama top888.info
terbaik99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama terbaik99.com
terbaik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama terbaik88.asia
pornhub88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pornhub88.org
pornhub88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pornhub88.com
plastik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama plastik88.com
partai88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama partai88.asia
panas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama panas88.info
minimal88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama minimal88.net
minimal88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama minimal88.com
merk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama merk88.net
merk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama merk88.com
