Lusinan uji klinis telah dibekukan dalam menanggapi tatanan USAID Trump

Asanda Zondi menerima panggilan telepon yang mengejutkan Kamis lalu, dengan perintah untuk menuju klinik kesehatan di Vulindlela, Afrika Selatan, di mana ia berpartisipasi dalam studi penelitian yang menguji perangkat baru untuk mencegah kehamilan dan H.IV. infeksi.

Persidangan ditutup, seorang perawat mengatakan kepadanya. Perangkat, cincin silikon yang dimasukkan ke dalam vaginanya, perlu segera dihilangkan.

Ketika Ms Zondi, 22, tiba di klinik, dia belajar mengapa: Badan Pembangunan Internasional AS, yang mendanai penelitian, telah menarik dukungan keuangan dan telah mengeluarkan perintah stop-work untuk semua organisasi di seluruh dunia yang menerima uangnya . Langkah mendadak itu mengikuti perintah eksekutif oleh Presiden Trump yang membekukan semua bantuan asing selama setidaknya 90 hari. Sejak itu, pemerintahan Trump telah mengambil langkah -langkah untuk membongkar agensi sepenuhnya.

Persidangan Ms Zondi adalah salah satu dari lusinan yang tiba -tiba membeku, membuat orang -orang di seluruh dunia dengan obat -obatan eksperimental dan produk medis di tubuh mereka, terputus dari para peneliti yang memantau mereka, dan menghasilkan gelombang kecurigaan dan ketakutan.

Departemen Luar Negeri, yang sekarang mengawasi USAID, menjawab permintaan komentar dengan mengarahkan seorang reporter ke USAID.gov, yang tidak lagi berisi informasi apa pun kecuali bahwa semua karyawan tetap telah ditempatkan pada cuti administratif. Sekretaris Negara Marco Rubio mengatakan bahwa agensi itu boros dan memajukan agenda liberal yang bertentangan dengan kebijakan luar negeri Presiden Trump.

Dalam wawancara, para ilmuwan-yang dilarang oleh ketentuan perintah stop-work untuk berbicara dengan media berita-menggambarkan pilihan yang menyakitkan: melanggar perintah stop-work dan terus merawat sukarelawan persidangan, atau meninggalkan mereka sendirian untuk menghadapi sisi potensial efek dan bahaya.

Amerika Serikat menandatangani deklarasi Helsinki yang menjabarkan prinsip -prinsip etika di mana penelitian medis harus dilakukan, mensyaratkan bahwa peneliti merawat peserta di seluruh persidangan, dan melaporkan hasil temuan mereka kepada masyarakat di mana uji coba dilakukan.

Zondi mengatakan dia bingung dan takut. Dia berbicara dengan wanita lain yang telah menjadi sukarelawan untuk penelitian ini. “Beberapa orang takut karena kita tidak tahu persis apa alasannya,” katanya. “Kami tidak benar -benar tahu alasan sebenarnya berhenti belajar.”

Perintah stop-work begitu langsung dan menyapu staf peneliti akan melanggarnya jika mereka membantu para wanita menghilangkan cincin. Tetapi Dr. Leila Mansoor, seorang ilmuwan dengan Program Penelitian Pusat AIDS di Afrika Selatan (dikenal sebagai Caprisa) dan seorang penyelidik dalam persidangan, memutuskan bahwa dia dan timnya akan melakukannya.

“Pikiran pertama saya ketika saya melihat pesanan ini adalah, ada cincin dalam tubuh orang dan Anda tidak dapat meninggalkannya,” kata Dr. Mansoor. “Bagi saya etika dan peserta didahulukan. Ada garis. ”

Di komunitas tempat organisasinya bekerja, orang -orang telah menjadi sukarelawan selama lebih dari 25 tahun untuk menguji perawatan HIV, produk pencegahan dan vaksin, berkontribusi pada banyak terobosan utama di lapangan dan menguntungkan orang di seluruh dunia.

Pekerjaan itu bergantung pada jaring kepercayaan yang dibangun dengan cermat yang sekarang telah dihancurkan, kata Dr. Mansoor. Membangun kepercayaan itu memakan waktu bertahun -tahun di Afrika Selatan di mana rezim apartheid melakukan eksperimen medis pada orang kulit hitam selama bertahun -tahun pemerintahan kulit putih. Ketakutan itu digaungkan dalam sejarah panjang eksperimen oleh para peneliti dan perusahaan obat di negara -negara berkembang dan dalam populasi yang terpinggirkan di Amerika Serikat.

The Times mengidentifikasi lebih dari 30 studi beku yang memiliki sukarelawan yang sudah dalam perawatan para peneliti, termasuk uji coba:

• Perawatan malaria pada anak -anak di bawah usia 5 tahun di Mozambik

• Pengobatan untuk Kolera di Bangladesh

• Metode layar-dan-perawatan untuk kanker serviks di Malawi

• Perawatan TBC untuk anak -anak dan remaja di Peru dan Afrika Selatan

• Dukungan gizi untuk anak -anak di Ethiopia

• Intervensi pengembangan anak-anak di Kamboja

• cara untuk mendukung wanita hamil dan menyusui untuk mengurangi kekurangan gizi di Yordania

• Teknologi Vaksin MRNA untuk HIV di Afrika Selatan

Sulit untuk mengetahui jumlah total uji coba yang ditutup, atau berapa banyak orang yang terpengaruh, karena pembongkaran cepat USAID dalam beberapa hari terakhir telah menghapus catatan publik. Selain situs web yang dinonaktifkan, agensi tidak lagi memiliki departemen komunikasi. Dan perintah stop-work melarang agen pelaksana mana pun berbicara di depan umum tentang apa yang telah terjadi.

Di Inggris, sekitar 100 orang telah diinokulasi dengan vaksin malaria eksperimental dalam dua uji klinis. Sekarang, mereka tidak lagi memiliki akses ke staf uji klinis jika vaksin itu menyebabkan reaksi yang merugikan di tubuh mereka. Persidangan ini merupakan upaya untuk menemukan vaksin generasi berikutnya lebih baik daripada yang sekarang digunakan di Afrika; Tembakan itu melindungi anak -anak dari sekitar sepertiga dari kasus malaria, tetapi para peneliti berharap menemukan vaksin yang menawarkan lebih banyak perlindungan. Malaria tetap menjadi pembunuh global anak -anak teratas; 600.000 orang meninggal karena penyakit ini pada tahun 2023, angka terbaru yang tersedia.

Seandainya uji coba tidak beku, para peserta akan datang ke klinik secara rutin untuk dipantau untuk efek fisik yang merugikan, dan memiliki sampel darah dan sel yang diambil untuk melihat apakah vaksin itu berfungsi. Para peserta dimaksudkan untuk diikuti selama dua tahun untuk menilai keselamatan vaksin.

Seorang ilmuwan yang bekerja di persidangan mengatakan dia berharap bahwa mitra di University of Oxford, di mana itu sedang dilakukan, sedang mengocok staf untuk merespons jika ada peserta yang jatuh sakit. Tapi dia dipecat minggu lalu dan tidak lagi memiliki akses ke informasi tentang persidangan. Dia berbicara dengan syarat anonim karena dia takut membahayakan kemampuannya untuk bekerja pada Penelitian Malaria yang mungkin dilakukan AS di masa depan.

“Tidak etis untuk menguji apa pun pada manusia tanpa membawanya ke studi penuh,” katanya. “Anda menempatkan mereka pada risiko tanpa alasan yang bagus.”

Seandainya perintah stop-work datang akhir tahun ini, sukarelawan yang baru divaksinasi mungkin berada dalam posisi yang lebih berbahaya. Mereka dijadwalkan dengan sengaja terinfeksi malaria untuk melihat apakah vaksin eksperimental melindungi mereka dari penyakit.

Sharon Hillier, seorang profesor penyakit menular reproduksi di University of Pittsburgh, sampai minggu ini direktur uji coba lima tahun, $ 125 juta yang didanai oleh USAID untuk menguji keamanan dan kemanjuran enam produk pencegahan HIV baru. Mereka termasuk suntikan dua bulan, sisipan vagina yang memalukan dan cincin vagina.

Dengan penelitian ini ditangguhkan, ia dan rekannya tidak dapat memproses sampel biologis, menganalisis data yang telah mereka kumpulkan, atau mengkomunikasikan temuan kepada peserta atau lembaga pemerintah bermitra di negara -negara di mana uji coba dilakukan. Ini adalah persyaratan berdasarkan perjanjian Helsinki.

“Kami telah mengkhianati kepercayaan dari Kementerian Kesehatan dan lembaga -lembaga pengatur di negara -negara tempat kami bekerja dan para wanita yang setuju untuk berada dalam studi kami, yang diberitahu bahwa mereka akan diurus,” kata Dr. Hillier. “Saya belum pernah melihat yang seperti ini dalam 40 tahun saya melakukan penelitian internasional. Ini tidak etis, berbahaya dan ceroboh. ”

Bahkan uji coba yang tidak didanai secara keseluruhan atau sebagian oleh USAID telah dilemparkan ke dalam kekacauan karena mereka menggunakan infrastruktur medis atau pembangunan yang didukung oleh agensi dan tidak lagi operasional. Jutaan dolar dana pembayar pajak AS yang sudah dihabiskan untuk memulai uji coba tersebut tidak akan pulih.

Shutdown memiliki konsekuensi bisnis juga. Banyak dari uji coba tersebut adalah kemitraan dengan perusahaan obat AS, menguji produk yang mereka harapkan untuk dijual di luar negeri.

“Ini membuat perusahaan farmasi tidak mungkin melakukan penelitian di negara -negara ini,” kata Dr. Hillier.

Uji coba HIV lain, yang disebut Catalyst, memiliki ribuan sukarelawan di lima negara yang menguji obat suntik yang disebut Cabotegravir lama. Peserta menerima suntikan dua bulan untuk mempertahankan tingkat obat yang cukup dalam tubuh mereka untuk mencegah infeksi HIV. Tanpa suntikan secara teratur, atau akhir yang dikelola dengan cermat untuk penggunaan obat, para peserta tidak akan memiliki cukup Cabotegravir untuk menghentikan infeksi baru, tetapi akan ada cukup dalam sistem mereka bahwa, jika mereka tertular virus, dapat dengan mudah bermutasi dengan mudah Untuk menjadi tahan narkoba, kata Dr. Kenneth Ngure, presiden terpilih dari International AIDS Society.

Ini adalah ancaman yang signifikan bagi sukarelawan persidangan dan juga jutaan orang yang hidup dengan HIV karena Cabotegravir terkait erat dengan obat yang sudah digunakan di seluruh dunia dalam pengobatan standar virus. Pengembangan resistensi bisa menjadi bencana, Dr. Ngure mengatakan: “Ini salah di banyak tingkatan – Anda tidak bisa berhenti begitu saja.”

Percobaan klinis yang dijalankan oleh organisasi pengembangan FHI 360, yang menerapkan banyak program dan studi kesehatan yang didanai USAID, sedang menguji implan hormonal yang dapat terurai secara hayati untuk mencegah kehamilan. Sekarang ada wanita di Republik Dominika dengan perangkat di tubuh mereka tanpa perawatan terus -menerus.

Percobaan lain, di Uganda, sedang menguji rejimen baru pengobatan tuberkulosis untuk anak -anak. Perintah stop-work memotong anak-anak itu dari obat yang berpotensi menyelamatkan jiwa.

“Anda tidak bisa meninggalkan mereka, Anda tidak bisa,” kata seorang peneliti dalam persidangan itu.